尊敬的患者朋友:
? ? ? ? 目前一項名為“ 評價JAB-23E73用于KRAS基因改變的晚期實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學以及初步抗腫瘤活性的多中心、開放性I/IIa期研究(方案編號:JAB-23E73-1001)”正在全國多家醫院開展。該研究的申辦方為北京加科思新藥研發有限公司,已經通過了國家藥品監督管理局的審評和您所在醫院倫理委員會的批準。現招募KRAS基因改變的晚期實體瘤患者。
JAB-23E73是一種強效廣譜的KRAS選擇性抑制劑,可抑制腫瘤細胞的細胞活力。臨床前研究顯示,JAB-23E73在攜帶KRAS突變的肺癌、結直腸癌和胰腺癌等異種移植瘤模型中均顯示出強效的抗腫瘤作用。
? ? ?招募條件:
1.?? ?年齡≥18歲。
2.?? ?可提供既往檢測結果或中心實驗室前瞻性檢測結果,表明攜帶組織學或細胞學確診的KRAS基因改變(包含G12X、G13D、Q61H突變和野生型擴增等)的局部晚期或轉移的NSCLC、CRC、PDAC及其他實體瘤患者,不適合進行根治性手術或根治性放(化)療。
3.?? ?能提供首次用藥前3年內既往腫瘤組織標本或新鮮的腫瘤組織標本;
4.?? ?實體瘤患者必須具有至少一個符合RECIST v1.1定義的可測量的病灶;
5.?? ?ECOG評分0-1分;
6.?? ? 既往未使用過KRAS G12C、KRAS G12D、泛KRAS抑制劑及同類藥物治療的。
※?? ?最終入選標準由臨床醫生評估,并以您的全面檢查結果為準。您入組時會告知您具體組別、劑量和用藥頻率。
? ? ?如果您參加此項研究,您需要配合的事項有:
按照試驗要求使用研究藥物,21天為一個治療周期,您需要按照研究方案要求按時回訪。
招募時間:自2024年10月開始至招滿為止。
該臨床研究遵循中華人民共和國的法律法規,您的隱私權亦會得到保護,如果您有意向參加、想了解更多信息,請根據以下聯系信息咨詢。
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聯系方式:010-56315464 ?